Estados Unidos. Estados Unidos prohibirá los colorantes artificiales de los alimentos de aquí a finales de 2026. El nuevo jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos aseguró que la medida alcanza ocho aditivos, todos ellos derivados del petróleo y que se sospecha que tienen efectos nocivos para la salud. El funcionario citó estudios que vinculan estos colorantes con la hiperactividad, la diabetes y el cáncer. “Durante los últimos 50...
La FDA autoriza pruebas en trasplantes de riñones de cerdos en EE. UU.
Estados Unidos. Dos empresas de biotecnología de Estados Unidos fueron avaladas por la Agencia Sanitaria FDA para realizar pruebas clínicas con riñones de cerdos para trasplantes en humanos. Desde 2021, United Therapeutics y eGenesis realizan experimentos para implantar riñones de cerdos en humanos, inicialmente con pacientes con muerte cerebral y más recientemente con individuos vivos. Los investigadores aspiran a responder a la escasez de...
Se obtienen buenos resultados en una vacuna contra el chikungunya
Los resultados de un ensayo de fase 3, llevado a cabo con adultos sanos de EE UU, indican que una sola inyección de VLA1553 contra el chikungunya atenuada con microorganismos vivos es segura, bien tolerada y provocaba una respuesta inmunitaria. Esta candidata ha sido desarrollada por la empresa francesa Valneva, especializada en el desarrollo de vacunas para enfermedades infecciosas con necesidades médicas no cubiertas. Según el estudio,...
La FDA valida la bivalente de Pfizer como refuerzo para niños de hasta 4 años
Washington. La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos autorizó este martes el uso de la vacuna bivalente de Pfizer-BioNTech como dosis de refuerzo contra la covid para niños de entre 6 meses y 4 años de edad. El organismo apuntó que esa dosis podría utilizarse al menos dos meses después de que hayan completado el ciclo de vacunación de tres dosis monovalentes de esa misma marca. La autorización...
La FDA aprueba un primer tratamiento contra el síndrome de Rett
Washington, EE.UU. La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos, anunció este lunes que ha aprobado la solución oral Daybue (trofinetide) como el primer tratamiento para el síndrome de Rett, un trastorno neurológico genético raro. El regulador estadounidense autoriza su uso en adultos y niños a partir de los dos años de edad. Los afectados pueden ingerir Daybue por vía oral o a través de un tubo gástrico, dos veces al día,...
EE.UU. aprueba un prometedor medicamento experimental contra el alzhéimer
Washington. La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó este viernes, por el procedimiento acelerado un prometedor medicamento experimental contra el alzhéimer. El fármaco lecanemab, que recibirá el nombre comercial de Leqembi, se desarrolla por la farmacéutica nipona Eisai y por la estadounidense Biogen. El medicamento demostró en al menos dos estudios, ser eficaz a la hora de ralentizar los efectos de...
EEUU ajusta forma de inyectar vacuna contra viruela del mono para aumentar número de dosis
EEUU. Las autoridades estadounidenses autorizaron el martes un nuevo procedimiento de inyección de la vacuna contra la viruela del mono, que debe permitir vacunar más personas con la misma cantidad de producto, cuando escasean las dosis. La agencia estadounidense de medicamentos (FDA) también autorizó la administración de la vacuna en personas menores de 18 años consideradas en alto riesgo de infección. Para los mayores de 18, la vacuna podrá...
La FDA aprueba el uso de vacunas de covid-19 para niños a partir de los 6 meses
Washington, Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este viernes el uso de emergencia de las vacunas contra la covid-19 para niños a partir de los seis meses de edad. En un comunicado, la FDA indicó que las vacunas aprobadas son la de Moderna y la de Pfizer-BioNTech. La de Moderna estaba aprobada hasta ahora únicamente para adultos mayores de 17 años (es decir, de 18...
FDA estima que vacuna de Pfizer es segura para menores de cinco años
Washington, Estados Unidos. La agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) dijo que la vacuna anticovid de Pfizer es segura y efectiva para niños menores de cinco años, previo a una reunión para evaluar su autorización a finales de esta semana. Los menores de cinco años son el único grupo etario aún no elegible para la vacunación en Estados Unidos, y en la mayoría de los países, en momentos en que las tasas de hospitalización y muerte...
FDA revisará más datos antes de decidir la vacuna a menores de 5 años.
Washington. EE.UU. La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) esperará a contar con más datos antes de decidir si aprueba el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer para los niños menores de cinco años. Así lo apuntó la FDA en un comunicado en el que explica que notificó a Pfizer que va a analizar nuevos datos relativos a su vacuna, en concreto sobre los efectos de la tercera dosis, para decidir...
