La Haya, Holanda. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó el almacenamiento de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer/BioNTech a la temperatura de un congelador, es decir más elevada que la permitida hasta el momento, lo que facilitará su distribución. La EMA indicó en un comunicado que emitió «una opinión positiva para el transporte y almacenamiento de frascos de esta vacuna a temperaturas entre -25 y -15 °C (la temperatura de los...
La vacuna de AstraZeneca es «segura y eficaz», según la EMA
La Haya. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) defendió este jueves que la vacuna de AstraZeneca sigue siendo “segura y eficaz” en la inmunización contra la covid-19, aunque subrayó que no ha podido descartar su relación con algunos casos “muy raros” de coagulación sanguínea asociada con trombosis y continuará investigando. Después de casi dos semanas de investigación, su comité de seguridad (PRAC) no ha podido encontrar evidencias...
La EMA da su respaldo científico a Janssen, la vacuna monodosis de Johnson & Johnson
Ámsterdam. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio este jueves su respaldo científico a la vacuna desarrollada por Janssen, filial de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson (J&J), la primera que solo requiere una dosis, al considerar que ha demostrado ser segura, de calidad y eficaz contra la covid-19. La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó que esta es “la primera vacuna que se puede utilizar como dosis...
EMA estudia en tiempo real la vacuna rusa Sputnik V
La Agencia Europea del Medicamento comenzó un proceso de «revisión continua” de los datos sobre seguridad, eficacia y calidad de la vacuna rusa Sputnik-V, proceso que conduciría a autorizar su uso en la Unión Europea. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó el jueves (4.3.2021) un análisis en tiempo real de los datos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la Sputnik V, la vacuna rusa. En un comunicado, el regulador europeo...
EMA respalda uso de anticuerpos monoclonales REGN-COV2 para tratar covid-19
La Haya, Países Bajos. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldó este viernes, en una opinión científica, el uso de la combinación de anticuerpos monoclonales REGN-COV2, de la estadounidense Regeneron, para tratar a pacientes de covid-19 que no requieran oxígeno suplementario y que tengan un alto riesgo de desarrollar un estado grave de la enfermedad. El comité de medicamentos humanos (CHMP) completó hoy una revisión de los datos de...
La EMA desaconseja retrasar segunda dosis de vacuna de Pfizer más de 42 días
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) desaconseja retrasar más de 42 días la segunda dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la Covid-19. Mientras, países como Alemania o Bélgica estudian administrar la primera inyección a más gente al principio y postergar la segunda más allá de los 21 días prescritos. Esa agencia, encargada de la evaluación técnica de las vacunas en la Unión Europea (UE), señala que «los vacunados no pueden estar...




