Río de Janeiro, Brasil.
Un acuerdo entre la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la empresa Pfizer, el gobierno argentino y la farmacéutica Sinergium-Biotech hará posible la producción en la región a la vacuna antineumocócica conjugada PCV20, la que otorga mayor protección contra una enfermedad que causa la muerte de más de 700 mil niños menores de cinco años, 190 mil de ellos recién nacidos.
Esta posibilidad promete asegurar el acceso a menor costo y garantizar la autosuficiencia en la producción de la vacuna en América Latina. Hasta ahora, la PCV20 sólo se había introducido en 16 países ricos, incluidos España, Estados Unidos, Canadá y Alemania.
Para 2026 se prevé el inicio de la producción por parte de Sinergium-Biotech, una biofarmacéutica argentina, a través de la transferencia de tecnología del productor Pfizer. Según el gobierno argentino, con esto se espera “ampliar la cobertura nacional y exportar la vacuna a toda la región”.
Facilitada por el Fondo Rotatorio Regional de la OPS, la iniciativa prevé una distribución más rápida de la vacuna entre los países de la región. El director de la OPS, Jarbas Barbosa, dice a SciDev.Net que esta es la primera vez que este fondo —creado hace 43 años— se utiliza para apoyar un proceso de transferencia de tecnología para vacunas.
Más información
Según datos del Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), 40 por ciento de los niños del mundo no están vacunados contra el neumococo, la principal bacteria responsable de la neumonía grave y la meningitis.
En América Latina y el Caribe, las vacunas antineumocócicas conjugadas PCV10 y PCV13 —compuestas por 10 y 13 serotipos, respectivamente— tuvieron impacto positivo en la prevención de enfermedades.
Sin embargo, los expertos advierten de la necesidad de vacunas más completas, como la PCV20, que amplía la protección al incluir siete serotipos adicionales, lo que ofrece mejor protección. Pero, si bien PCV20 está aprobada para su uso en países de la región desde 2023, la vacuna aún no se había incorporado de rutina de salud pública local debido a los costos. El acuerdo busca subsanar esa carencia.
“América Latina será la primera región de ingresos medios del mundo en producir y tener acceso a la nueva vacuna a un precio más bajo”, dijo a SciDev.Net el director de la OPS, Jarbas Barbosa. “Todos los países que utilizan PCV13 van a querer migrar a una vacuna mejor, con el mismo precio”, agrega.
El estudio llevado a cabo
Un estudio indica que reemplazar la PCV13 por la PCV20 en niños podría prevenir más de 55.000 casos de enfermedad neumocócica invasiva, 2,5 millones de casos de neumonía y 19.000 muertes.
Barbosa no puede decir cuáles vacunas serán producidas regionalmente por el próximo mecanismo y no revela el valor en que se venderá la PCV20, pero dice que el acuerdo es “ventajoso para quien concede y para quien recibe la tecnología”. El gobierno argentino dice que espera “generar ingresos de divisas para el país por aproximadamente 100 millones de dólares”. Pfizer gana cuota de mercado en regalías.
“Si cualquier país centroamericano negociara individualmente los precios de las vacunas, sería mucho más difícil. Con el Fondo pudimos reducir los precios negociando en conjunto”, observa Barbosa.
El director de la OPS explica que el Fondo se abre cada año para que los países presenten sus demandas, es decir, qué vacunas quieren y en qué cantidad. “Ya estamos recibiendo pedidos, pero necesitamos consolidar la demanda”, afirma.
Sobre la vacuna
La vacuna está recomendada para toda la población menor de cinco años y mayores de 65 años, así como para individuos inmunodeprimidos de cualquier edad. La pediatra Mônica Levi, presidenta de la Sociedad Brasileña de Inmunizaciones (SBIm), dice a SciDev.Net que la OPS tiene razón al invertir en la producción regional de esta vacuna. “Una vacuna que proteja contra una enfermedad que mata a los niños debería ser una prioridad en todo el mundo”.
Levi comenta que el Programa Nacional de Inmunizaciones de Brasil ofrece la PCV10 como parte del calendario infantil desde 2010, cuando la vacuna contenía los principales serogrupos que causaban enfermedades neumocócicas en la población. Sin embargo, en los últimos años, algunos serotipos han sido sustituidos por otros que no eran comunes en el país. “De ahí la necesidad de una vacuna más completa”, añade.
La presidenta del SBIm considera que el acuerdo podría “garantizar el buen funcionamiento de los programas de inmunización de la región, evitar la falta temporal de vacunas y asegurar la autonomía de producción y la certeza de la cantidad que necesita cada país”, afirma.
Más datos
La PCV20 se sumará a la lista de vacunas producidas regionalmente mediante transferencia de tecnología, que incluye la vacuna contra la Covid-19 producida por la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), en Brasil, tras un acuerdo con la farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca en 2021—; la vacuna contra la influenza —producida por Sinergium-Biotech (Argentina) y el Instituto Butantan (Brasil) y exportada a la región gracias a la transferencia de tecnología las empresas Novartis y Sanofi/Pasteur—, y la vacuna contra el VPH, producida por el Instituto Butantan en colaboración con la empresa farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme. Fiocruz negocia actualmente con el laboratorio japonés Takeda para producir una vacuna contra el dengue.
“Estos acuerdos hacen a América Latina más independiente y aumentan su capacidad de invertir en ciencia”, afirma Isabella Ballalai, directora de la organización ConfiaLa – Confianza en las Vacunas Latinoamérica, coordinada por la Universidad ISALUD y la Sociedad Argentina de Vacunología y Epidemiología (SAVE).
Ballalai dice a SciDev.Net que la transferencia de tecnología es una de las estrategias fundamentales para que la región tenga acceso a las vacunas. “Estamos viviendo una sobrecarga de demanda, y cuando el laboratorio ve que esa demanda ha aumentado por encima de su producción, los países ricos acaban siendo privilegiados. La producción regional nos favorece en ese sentido”, añade la médica.
Por: Washington Castilhos vía SciDev.Net América Latina y el Caribe.
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